Produktutveckling & arbete med Medical Device

- TÄNK PÅ DET HÄR

Att utveckla medicintekniska produkter ställer andra krav än traditionell produktutveckling – men det behöver inte vara överväldigande. Med rätt rutiner, tålamod och ett systematiskt angreppssätt går det att skapa både säkra och kvalitativa produkter som uppfyller regulatoriska krav.

I den här guiden går vi igenom vad som särskiljer utveckling av Medical Devices, vad du behöver tänka på före och efter testning samt hur du bör hantera designuppdateringar och IT-säkerhet – allt med målet att undvika de vanligaste fallgroparna.

Guiden går igenom

• Skillnaden mellan regulatorisk och icke-regulatorisk utveckling.
• Vad du behöver ha koll på inför och efter test av Medical Devices.
• Hur du utvecklar och uppdaterar designlösningar på rätt sätt.
• Hur du hanterar IT-säkerhet inom medicintekniska sammanhang.
• Tre vanliga fallgropar - och hur du undviker dem.